”Förtroendet är förbrukat”
Harald Roos, ansvarig för Millennium-projektet, påstår inför de anställda att journalsystemet var patientsäkert när det köptes in. Men regionen har inte några dokument som styrker det. Nu anser läkarfacket att förtroendet för projektledningen är förbrukat.
Efter avslöjandet om att journalsystemet Millennium upphandlades utan ha uppfyllt det obligatoriska kravet om säkerhetsmärkning, har regionen gått ut med information på sitt intranät. I första inlägget hävdas att CE-märkningen inte behövde vara på plats förrän vid själva införandet. Några dagar senare skriver Harald Roos, programchef: ”Millennium var CE-märkt vid upphandlingen som ägde rum 2016–2017”.
Uppgifterna motsägs av den ansvariga myndigheten Läkemedelsverket. Dessutom har en oberoende granskningsrapport om Millennium-haveriet i Västra Götaland kommit fram till samma sak. Konsultfirman bakom rapporten slår fast att viktiga delar av systemet – bland annat där vårdpersonal skriver in känsliga patientuppgifter – inte hade CE-märkning i november 2024.
Vi frågar Harald Roos hur han kan mena att CE-märkningen var på plats redan 2017 när systemet upphandlades – när den uppenbarligen saknades 2024.
– Systemet användes i Europa och var registrerat enligt europeisk lagstiftning. Det är inte det att det inte är CE-märkt utan det är inte registrerat hos svenska Läkemedelsverket. Det var hanterat enligt det regelverk som fanns då. Så uppfattar jag det, säger Harald Roos.
Men i granskningsrapporten från Västra Götaland står det tydligt att två dagar innan systemet skulle gå live där så saknas CE-märkningen av delar av Millennium. Harald Roos förklaring är:
– Läkemedelsverket gör inte själva CE-märkningen utan de registrerar. Det är absolut min tolkning. Jag kan ha fel i vissa detaljer om Västra Götaland men så har jag förstått det, säger han.
Harald Roos har lett projektet sedan 2021. Att han fortsätter att försvara upphandlingen förvånar inte läkaren Karin Filipsson, andre vice ordförande i Sjukhusläkarna.
– Det här är ett återkommande mönster som vi har sett varje gång vi har lyft problem med Millennium från fackligt håll. Ledningen har bara fortsatt att hävda att allt är bra. Det här utspelet är i precis samma anda.
Det här är ett återkommande mönster som vi har sett varje gång vi har lyft problem med Millennium
Rikard Owenius på Läkemedelsverket håller inte med om Harald Roos resonemang att en CE-märkning fanns, men bara inte hade registrerats hos Läkemedelsverket.
– Det är en möjlig förklaring, men den indikerar att något inte har gått rätt till, säger han och tillägger att en normal process för ett företag är att först CE-märka sin produkt, sedan registrera sig hos ansvarig myndighet och därefter släppa ut sin produkt på marknaden.
I myndighetens aktörs- och produktregister ser han även att mjukvarutillverkaren Cerner inte hade någon produkt registrerad 2017, som hette Millennium.
Om regionen ändå menar att en CE-märkning var på plats när de upphandlade systemet behöver de kunna visa det, konstaterar Rikard Owenius.
– Det borde Region Skåne och tillverkaren i så fall kunna visa upp dokumentation som styrker, säger han.
Det borde Region Skåne och tillverkaren i så fall kunna visa upp dokumentation som styrker
Enligt upphandlingsunderlaget skulle CE-märkningen vara på plats redan från start. Vi ber regionen ta fram dokument som styrker Harald Roos påstående. Vi får då samma medicintekniska bilaga som vi redan har granskat.
– Det är inte något certifikat från anmält organ eller försäkran om överensstämmelse med regelverket för produkten Millennium eller dess ingående beståndsdelar, säger Rikard Owenius efter att ha tittat på dokumentet.
Läkarförbundet Skåne kräver nu, utöver en oberoende it-kompetens utifrån, även att de själva ska finnas med i diskussionen när ett nytt it-system i Skåne ska väljas framöver.
Karin Filipsson är endokrinolog på SUS och andre vice ordförande i Sjukhusläkarna.
– Förtroendet för projektledningen är förbrukat, säger Karin Filipsson.
– Det kan jag ha viss förståelse för, svarar Harald Roos.
– Å andra sidan kan jag känna själv att det ändå är programledningen som har tagit ansvar och rekommenderat att inte gå vidare med Millennium i sin nuvarande form. Det som är bekymmersamt nu är att behovet av ett nytt vårdinformationssystem kvarstår och vi har ingen riktigt bra lösning på hur vi ska få till det i nuläget.
